免费论文摘要：强力伤风片新品质规范接洽

强力伤风片动作常用的伤风药之一，其规范为部颁规范《国药验方药剂第二十册》，它属于非配方药物，患者不妨自在购置，以是其品质规范该当更为庄重的举行拟订。凉快解表、清热解毒、镇痛是强力伤风片重要工效，重要用来调节伤风、发热、咳嗽、喉咙难过。药剂由对乙酰氨基酸酚和金银箔花、连翘、桔梗等9种保守常用中草药按确定比率配伍制得。强力伤风片现行反革命品质现行反革命规范对【性状】、【辩别】、【查看】、【含量】举行了规则，对4项目标举行了确定控制的规则:对该药片表观刻画；沿用了显微辩别对桔梗粉末的测定；运用紫外接收分光灯光计对对乙酰氨基酸酚定性辩别以及含量的测定；按像片剂项下测定了崩解度。不妨看出该规范就上述查看项下生存以次缺点以及该当减少的检验和测定实质:1、【辩别】项下，仅对对乙酰氨基酸酚举行定性辩别，而对乙酰氨基酸酚在含量辩别项下仍旧测定，以是没需要定性辩别；因为强力伤风片为国度国药独家养护种类，对国药重要灵验组分没有举行定性辩别，可引导方剂投料进程生存危害，该当充溢辩别有代办性的因素。经过对厂家接洽，该药剂中投料比率连翘和金银箔花对立其余比拟大，以是采用其为定性辩别目标。再有药剂因素搀杂，简单的定性辩别不许所有反应药剂的完全构成，以是在辩别项下有理减少了强力伤风片的高效液相色谱螺纹图谱。2、【含量】项下，因为强力伤风片是中西秘方药剂，因素搀杂，未对国药重要灵验因素含量的测定。因为药剂中所含连翘对立较多，而连翘苷为其所含的重要灵验因素，决定其为一国药含量鉴其余代办性因素，举行测定；连年来，对乙酰氨基酸酚在运用进程中引导的不良反馈常常有通讯，该药剂部颁规范运用的是紫外分灯光计的本领测定对乙酰氨基酸酚的含量，该本领在运用进程中本领搀杂烦琐，干预成分较多 ,生存较大的缺点。本文华用高效液相色谱法对乙酰氨基酸酚和连翘苷举行测定。创造更为所有的、有理的、可操纵的新的药品德量规范势在必行。鉴于上述实质，本接洽重要对准强力伤风片现行反革命规范生存的不完备和缺点，对其举行了弥补和普及，经过试验实行以次实质 。1、薄层色谱（TLC）本领在定性辩别运用金银箔花薄层色谱图谱：用含羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G为吸附剂，乙酸丁酯：甲酸：水，以（7：2.5:2.5）比率搀和配制，打开剂取表层液，打开掏出晾干，置射程（365nm）的紫外灯下检查与审视。连翘苷薄层色谱图谱：运用硅胶G为吸附剂，氯仿：丙醇：甲酸，以（9:1:0.2）比率搀和配制，打开剂取表层液，打开掏出凉干,喷10%硫酸乙醇(v/v)试液， 105℃下加热至雀斑显色明显。2、高效液相色谱（HPLC）本领在含量测定运用连翘苷的含量测定：沿用Kromasil-E50542-(250mmx4.6mm),柱温35℃；震动相：丙醇-乙腈-水（20:10:50），检验和测定射程277nm，风速1.0ml/min，进样体积20ul;连翘苷在0.196ug-2.156 ug/ml呈杰出的线性联系，回归方程y=122163x-11351,R2=0.9997。对乙酰氨基酸酚含量测定：Kromasil-E50542-(250mmx4.6mm),柱温35℃；震动相：丙醇-水（35:65），检验和测定射程为249nm,风速1.0ml/min，进样体积5ul,对乙酰氨基酸酚在2.14-25.68ug/ml呈杰出的线性联系，回归方程y=955412x+48232, R2=0.9994。3、强力伤风片高效液相色谱（HPLC）螺纹图谱的发端商量沿用HPLC测定，色谱柱：Kromasil-E50542-(250mmx4.6mm)；检验和测定射程327nm；风速：1.0ml/min; 柱温25℃；乙腈-0.4%的盐酸水溶液（12:88）为震动相。决定样本的7个公有峰，5批样本每批处置两份，10份样本的螺纹图谱的一致度均在0.9之上，绿原酸的线性范畴为：0.03ug—0.33ug/ml,加样接收率为 101.27% 。该HPLC本领运用大略、真实，可用来药品德量检验和测定。在之上试验的普通上，对原规范举行了窜改，有理的减少了检查实质;并对从来含量检验和测定本领普及，使截止的精确性有了保护。经过新规范的拟订，一上面规范的弥补使规范更为所有、更为有理；另一上面经过对原规范对乙酰氨基酸酚含量本领学的普及使得結果更为透彻。两上面的接洽，大大普及了方剂运用的安定性。

来源：半壳优胜鲸鱼幸运星转载请保留出处和链接！

本文链接：http://87cpy.com/218033.html